全国多中心11300高甘油三酯血症 III期临床招募补偿11300试验药物：DR10624（三重激动剂，FGF21R/GLP-1R/GCGR）
多中心随机双盲安慰剂对照研究
 
✅入组标准
▪️年龄≥18周岁，男女均可
▪️BMI：19.0～45.0 kg/m²，体重≥50kg
▪️空腹甘油三酯TG：5.65mmol/L ≤ TG ＜22.60mmol/L，两次筛查间隔1周均达标
▪️两种情况均可：
①筛选前至少4周没有接受降脂治疗；
②稳定降脂方案（他汀/PCSK9抑制剂等，用药达到规定稳定时长，试验期间维持原药）
 
❌排除要点
▪️签署知情前12周体重下降≥5%
▪️肾病综合征、肝硬化、酒精性肝病、肝衰竭、自身免疫性肝病
▪️1型糖尿病，或3个月内新确诊2型糖尿病
▪️增殖性糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿
▪️血压控制不佳（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）
▪️有症状胆石症、近6个月急性胰腺炎/复发性胰腺炎病史
▪️近3个月参加过其他临床试验
 
💉试验方案
随机1:1:1分组：DR10624 25mg / DR10624 50mg / 安慰剂，皮下注射，每周一次
总访视17次，包含8周筛选期+64周治疗期+4周安全随访
 
💰患者获益
试验组补贴11300元（以中心通知为准）
另外：女性受试者，若发生访视妊娠，额外补助6400元
导入期用药：二十碳五烯酸乙酯，每日2粒早晚服用
 
🏥可开展中心城市（含沧州）
北京、天津、上海、重庆
河北：石家庄、沧州、邯郸、唐山、保定
山西运城；辽宁大连、锦州；吉林长春、梅河口
黑龙江：哈尔滨、大庆、齐齐哈尔
江苏：南京、无锡、宜兴、淮安、南通
浙江丽水、湖州；安徽合肥；江西九江
山东：淄博、济南、菏泽；河南：南阳、洛阳、郑州
湖北荆州、武汉；湖南长沙、娄底；广东广州；广西柳州
四川：自贡、德阳、成都；陕西西安、咸阳、延安
青海西宁；内蒙古赤峰、呼和浩特、包头；新疆乌鲁木齐

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