北京招募乙肝患者8月25号体检，补贴28000元最高，第二组
25号中午体检，26号早上抽血做胸片彩超肝弹，27号抽血。31号第一次住院
试验药物：XX注射液。
试验分期：1b期。
受试者获益：补贴最高28000元。具体以中心为准。
项目周期：共120天。住院2次（D1-D4，D28-D32）
D8,D15,D22,D39,D43,D50,D57,D71,D85,D120回院访视。
报名资料：6个月前乙肝五项检查单，乙肝DNA病毒量，6个月核苷（酸）类用药证明。
入选标准：
1、筛选时年龄在18~65周岁(含边界值);
2、筛选时体重指数(BMI)在18-32kg/m2之间(含边界值)。
3、HBsAg阳性至少6个月(门诊病历，住院病历或化验单均可作为证据)，或筛选时HBsAg阳性且IgM HBcAb阴性(仅限于无法提供6个月内HBsAg阳性证据者);
4、HBeAg阴性的核苷(酸)类似物稳定治疗慢性乙型肝炎患者；
5、目前正在接受至少6个月的稳定核苷(酸)类似物(TDF,TAF或
ETV)单药治疗，且试验期间未计划更改核苷(酸)类似物治疗方案；
6、筛选时血清ALT小于2xULN,HBV DNA<100IU/mL。剂量递增阶段：筛选时100IUmL参研中心：
北京友谊医院

复制